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法规支持

知识产权保护,质量保证及法规符合性

知识产权保护


Eastar自主开发创新的化学反应并转移来自我们的客户和合作伙伴的技术。因此我们知道知识产权是的我们公司与客户和合作伙伴成功合作的生命线。我们承诺并致力于保护好我们这一生命线。


因为Eastar 是一家在美国的法律体系下经营美国公司,在美国、英国、德国和中国等地均设有公司,这样我们将为我们客户在合同及议协签属过程中提供更多的保证。


在过去的30年,我们积极去执行公司严格的知识产权保护程序。通过我们的方法证明,Eastar已经为我们公司内部以及我们的合作伙伴和客户建立了一个强有力的知识产权保护记录。在未来,我们将继续发扬这一传统,为我们及我们客户提供更好的服务及保障。


质量与法规的符合性


Eastar关注我们产品的完整性、生产及分销的安全性以及遵守环境和其他相关法规的规定,致力于提供优质的产品和服务,满足客户的需求和期望。


Eastar面向特殊化学品生产的质量管理体系使用的质量管理工具是的来于TQMISO 6 SIGMA的行之有效的方法


关于生命科学行业的产品的生产,Eastar完全致力于遵循cGMP内部的法规政策以及当地法律以及相关国际准则和欧洲药品检验(PIC)的法规要求。同时,Eastar遵守中国SFDA GMP规定向中国制药行业供应产品。


Eastar的质量保证团队独立于生产的管理,由公认的行业专家和顾问支持。



Eastar拥有装备精良的实验室和一个训练有素的分析人员,同时Eastar还与中国和美国的第三方实验室保持良好的合作。尽管每个Eastar下属生产商都有自己的质量控制实验室, Eastar的质量控制(QC)部门将负责所有Eastar附属单位、分包生产厂和供应商的最终产品放行。在适当的时候,Eastar QC部门将在发货前检测每一批派送给客户产品。


Eastar所有者、管理人员和员工都理解,维护最高的质量标准和符合法规要求的重要性。 Eastar一直坚持并将继续努力来实现我们的质量程序在法规方面的遵从性。


环境,健康及安全


Eastar致力于化学物质的安全处理。 Eastar开发和使用生产工艺旨在保护我们的工及环境。我们的系统是有效的并定期对员工进行安全操作程序培训。 Eastar实现显著减少对空气,土地和水源的释放,在工作场所和社区安全方面有重大改进;并支持研究和测试化学品潜在的健康和环境的影响。 Eastar致力于产品管理方案的持续改进去最大化生产和安全的处理,优化性能,以及减少我们的产品和工艺对环境的影响。


管理和责任——我们积极管理EH&S作为我们的企业经营、操作与实践不可分割的一部分,同时我们也要求我们的分支机构及我们的供应商,遵守适用的法律以及我们的内部和外部的EH&S需求进行管理。


环境和人——我们努力减少我们操作和商业实践对环境的影响。我们为我们员工提供一个持续完善的安全的工作环境,并提供适当的信息及培训。


持续改进――我们监控我们的EH&S执行情况和改进措施,不断提高我们的EH&S体系及其执行力。



控制和审计——我们在操作流程、应用技术和产品处理之前都进行EH&S风险评估。我们有有效应急处理程序并能快速反馈给应急组织和机构控制并限制事件的影响和威胁。我们定期对我们的分支机构及供应商的生产现场的EH&S执行情况及遵从性进行审计。


REACH的合规性


化学物质的注册、评估、授权和限制(REACH)是在欧盟对化学物质监管的一种框架,它解决了化学物质的生产和使用对人类健康和环境的潜在影响。REACH将要求所有生产公司或进口化学物质到欧盟每年达到1吨或以上的公司,都必须到欧洲化学品管理局进地注册。
REACH
还处理高度关注物质”(SVHC)化学物质的不断使用,因为它们对人类健康或环境的潜在负面影响。从201161,,如果物质中SVHCs使用的总量是超过每年一吨,以及SVHC超过的物体质量的0.1%必须向欧洲化学品管理局进行通报。一些SVHCs的使用可能受到欧洲化学品管理局的事先授权,申请授权必须包括计划取代SVHC的使用一个更安全的选择。


Eastar已提交了大量的资源去了解REACH的细节。 Eastar及下属生产基地、供应商已经开发了一个全面计划并按要求开展了必要的步骤。Eastar将继续监视REACH任何更新,根据需要做出相应的调整和实施,确保我们完全符合REACH法规的要求。